जर्नल ऑफ फार्मास्यूटिक्स एंड ड्रग डिलीवरी रिसर्च

औषधि पदार्थों में छह उच्च-उबलते अवशिष्ट विलायकों के एक साथ निर्धारण के लिए एक मान्य आरपी-एचपीएलसी विधि और एपिस में इसका कार्यान्वयन

गैंगराडे एमजी, देशपांडे एनएम, घराट एचपी*, मोरे एसडी, शिंदे एसएस, रावल वीके, सप्रे जेवी और अलेक्जेंडर आरटी

अल्ट्रा वायलेट डिटेक्शन के साथ उच्च प्रदर्शन वाली लिक्विड क्रोमैटोग्राफी का उपयोग करके एक नई विधि विकसित की गई और छह उच्च-उबलते अवशिष्ट विलायकों-एसिटिक एसिड, एन, एन-डाइमिथाइलफॉर्मामाइड, डाइमिथाइल सल्फोक्साइड, एन, एन-डाइमिथाइलएसिटामाइड, एन-मिथाइल-2-पाइरोलिडोन और ड्रग पदार्थों में बेंज़िल अल्कोहल के एक साथ परिमाणीकरण के लिए मान्य किया गया। यह पत्र इन उच्च उबलते अवशिष्ट विलायकों के निर्धारण के लिए एक सरल और कुशल RP-HPLC विधि के विकास और मान्यता का वर्णन करता है। इस विधि द्वारा एसिटिक एसिड के लिए मात्रा सीमा 1000 पीपीएम (एपीआई का 1000 μg/g) है, डाइमिथाइलसल्फॉक्साइड के लिए 400 पीपीएम (एपीआई का 400 μg/g) है, एन, एन डाइमिथाइलफॉर्मामाइड के लिए 70 पीपीएम (एपीआई का 70 μg/g) है, डाइमिथाइलएसिटामाइड के लिए 80 पीपीएम (एपीआई का 80 μg/g) है, एन-मिथाइल-2-पाइरोलिडोन के लिए 40 पीपीएम (एपीआई का 40 μg/g) है और बेंज़िल अल्कोहल के लिए 60 पीपीएम (एपीआई का 60 μg/g) है। सक्रिय दवा सामग्री की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए अवशिष्ट विलायक विश्लेषण के उद्देश्य से इसकी बहुमुखी प्रतिभा का मूल्यांकन और आकलन करने के लिए इस विधि की स्थितियों का उपयोग करके कई सक्रिय दवा सामग्री का विश्लेषण किया गया। इस मूल्यांकन के परिणाम दृढ़ता से संकेत देते हैं कि इस विधि का उपयोग (जैसी है वैसी ही या मामूली संशोधनों के साथ) सक्रिय औषधि अवयवों और अन्य औषधि पदार्थों की विस्तृत श्रृंखला में मौजूद उच्च क्वथनांक वाले अवशिष्ट विलायकों का पता लगाने के लिए आसानी से किया जा सकता है।