जर्नल ऑफ फार्मास्यूटिक्स एंड ड्रग डिलीवरी रिसर्च

मानव प्लाज्मा में इमैटिनिब मेसिलेट के लिए HPLC-PDA विधि का विकास और नैदानिक ​​सत्यापन: चिकित्सीय दवा निगरानी में रुचि

दीमा अदावी*, इचरैक द्रिदी, मुस्तफा लुबाडा, अहमद अल-बरगौथी, अहलेम स्लामा, हुसैन हलाक और करीम औम

इमैटिनिब क्रॉनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (सीएमएल) के लिए पहली पंक्ति का उपचार है, इसमें अनुकूल फार्माकोकाइनेटिक गुण हैं, लेकिन प्रतिरोध तंत्र समय के साथ कम नैदानिक ​​प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है। प्लाज़्मा सांद्रता के माध्यम से लक्षित चिकित्सीय दवा निगरानी चिकित्सीय प्रभाव को अनुकूलित करने में मदद कर सकती है, या इमैटिनिब सांद्रता और उपचार प्रतिक्रिया के बीच एक सहसंबंध है।

इस अध्ययन का उद्देश्य इमैटिनिब के प्लाज्मा सांद्रता के मापन के लिए एक उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफिक विधि विकसित करना और उसे मान्य करना था।

विश्लेषक को 500µl प्लाज्मा सैंपलर से निकाला गया और RESTEK C18 कॉलम (5 µm, 250 x 4.6 mm) पर अलग किया गया। प्रोप्रानोलोल को आंतरिक मानक के रूप में इस्तेमाल किया गया था। विश्लेषकों का पता 270 nm पर UV फोटोडायोड ऐरे डिटेक्टर (PAD) से लगाया गया। नमूना कम्पार्टमेंट में रैखिकता, सटीकता, परिशुद्धता, पुनर्प्राप्ति, चयनात्मकता और पता लगाने की सीमा (LOD) और परिमाणीकरण की सीमा (LOQ) का मूल्यांकन हार्मोनाइजेशन बायो एनालिटिकल दिशा-निर्देश विधि दिशानिर्देश M10 पर अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन के अनुसार किया गया।

कुल रन टाइम 7 मिनट था। यह विधि 0.2 से 10 µg/ml की सीमा पर रैखिक दिखाई दी। रिकवरी 98.2%-105% थी। LOD और LOQ क्रमशः 200 ng/ml और 500 ng/ml थे। हमारी विधि इमैटिनिब की चिकित्सीय दवा निगरानी के लिए बहुत उपयुक्त दिखाई दी।

विकसित विधि पूरी तरह से मान्य थी। यह CML रोगियों में इमैटिनिब प्लाज्मा सांद्रता निर्धारित करने के लिए एक सरल, तेज़, व्यावहारिक और कम खर्चीली विधि है।