जर्नल ऑफ फार्मास्यूटिक्स एंड ड्रग डिलीवरी रिसर्च

मानव प्लाज्मा में आइसोनियाज़िड की मात्रा निर्धारित करने के लिए क्रोमैटोग्राफ़िक विधि का विकास और सत्यापन

अलशैखिद एम, फ्रेडज एनबी, चाबाने ए, चाडली जेड, स्लामा ए, बोघट्टास एन, लैसौएड एमए, औम के

उद्देश्य: आइसोनियाज़िड (INH) एक प्रमुख एंटी-ट्यूबरकुलोसिस उपचार है, जिसकी विशेषता एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक और रोगी के भीतर और बीच में बड़ी परिवर्तनशीलता है। इस प्रकार, इस दवा की चिकित्सीय दवा निगरानी (TDM) इस दवा की प्रभावकारिता को अनुकूलित करने और इसके विषाक्त दुष्प्रभावों की घटना को कम करने के लिए अनिवार्य है। वर्तमान अध्ययन का उद्देश्य मानव प्लाज्मा में INH के निर्धारण के लिए एक सरल क्रोमैटोग्राफ़िक विधि विकसित करना और उसे मान्य करना है।

विधियाँ: क्रोमैटोग्राफ अल्टीमेट 3000® का उपयोग करके उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी की गई। प्लाज्मा से INH का निष्कर्षण ट्राइक्लोरोएसेटिक एसिड (TCA) का उपयोग करके किया गया। निकोटिनामाइड का उपयोग आंतरिक मानक (IS) के रूप में किया गया। मोबाइल चरण में ग्लेशियल एसिटिक एसिड द्वारा pH 6 (99%), और एसिटोनाइट्राइल (1%) द्वारा समायोजित बफर समाधान अमोनियम एसीटेट (99%) 0.05 M शामिल था। क्रोमैटोग्राफिक पृथक्करण C18 कॉलम (5 μm, 4.6 x 150 मिमी) पर 20 °C पर प्राप्त किया गया था। 1.2 मिली/मिनट की प्रवाह दर पर 265 एनएम की तरंग दैर्ध्य (λ) पर डायोड एरे डिटेक्टर (DAD) द्वारा संकेतों की निगरानी की गई।

परिणाम: INH और IS का अवधारण समय क्रमशः 6.4 और 10.5 था। INH की पहचान और मात्रा निर्धारण की सीमाएँ क्रमशः 0.09 और 0.3 μg/ml थीं। यह वर्तमान विधि 0.5 से 8 μg/ml की सीमा पर विशिष्ट और रैखिक है, जिसका प्रतिगमन गुणांक 0.998 है। इसके अतिरिक्त, यह विधि सटीक और सटीक है, जैसा कि बायोएनालिटिकल विधियों के सत्यापन के लिए अनुशंसित उपयुक्त सांख्यिकीय परीक्षणों द्वारा दिखाया गया है।

निष्कर्ष: हमने इस उपचार को प्राप्त करने वाले तपेदिक रोगियों में प्लाज्मा INH निर्धारण के लिए एक सरल, तीव्र और सुविधाजनक विधि विकसित और मान्य की है।