जर्नल ऑफ फार्मास्यूटिक्स एंड ड्रग डिलीवरी रिसर्च

एमिनो एसिड का प्रयोग करके स्प्रे-फ्रीज सूखे आईजीजी पाउडर के वायुगतिकीय व्यवहार में सुधार

शबनम अघबाबाई, फखरोस्सदत इमामी, मरियम अमिनी पौया, बेहनाज दानेशमंद, मरियम सादात मिरमोइनी, होमा फगिही और अलीरेज़ा वतनारा

परिचय: एंटीबॉडी ड्राइड-फॉर्मूलेशन के स्प्रे फ़्रीज़ ड्राइंग (SFD) के माध्यम से संसाधित पाउडर की बेहतर स्थिरीकरण दक्षता देखी गई है। वायुगतिकीय गुणों पर विशेष ध्यान देने के साथ विभिन्न अमीनो एसिड की क्षमता की तुलना की गई।

विधियाँ: 1:1 द्रव्यमान अनुपात में IgG के साथ ट्रेहेलोस तथा 1:4 और 1:8 द्रव्यमान अनुपात में IgG के साथ ल्यूसीन, फेनिल एलेनिन और ग्लाइसिन को SFD के माध्यम से तैयार किया गया। घुलनशील समुच्चयों को निर्धारित करने के लिए आकार-बहिष्करण क्रोमैटोग्राफी (SEC-HPLC) का उपयोग किया गया। कण गुणों को चिह्नित करने के लिए ट्विन स्टेज इंपिंगर (TSI), लेजर लाइट स्कैटरिंग और स्कैनिंग इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोपी (SEM) का उपयोग किया गया। पाउडर घनत्व और थर्मल व्यवहार का विश्लेषण ग्रेजुएटेड ग्लास सिलेंडर और डिफरेंशियल स्कैनिंग कैलोरीमेट्री (DSC) के माध्यम से किया गया।

परिणाम: पाउडर अच्छी तरह से स्थिर थे (घुलनशील समुच्चय: 0.19- 2.68%)। कम अनुपात (8.47 μm) पर फेनिलएलनिन का उपयोग करके सबसे कम कण आकार प्राप्त किया गया। ग्लाइसिन युक्त पाउडर में सबसे बड़े कण और सबसे कम पाउडर रिकवरी देखी गई। द्रव्यमान अनुपात 1:8 पर फेनिलएलनिन को छोड़कर, सभी पाउडर कम घनत्व के साथ वांछनीय रूप से छिद्रपूर्ण थे। सबसे अच्छा एरोसोलाइजेशन व्यवहार ल्यूसीन और फेनिलएलनिन से IgG के द्रव्यमान अनुपात के 1:4 पर हुआ, जिसमें क्रमशः 65.90 और 59.20% के FPF मान थे।

निष्कर्ष : SFD IgG पाउडर को संसाधित करने के लिए एक अनुकूल विधि होगी। हाइड्रोफोबिक अमीनो एसिड न केवल एकत्रीकरण के खिलाफ एंटीबॉडी को स्थिर करता है, बल्कि पाउडर की एरोसोलिज़ेशन दक्षता में भी उल्लेखनीय सुधार करता है।