जर्नल ऑफ फार्मास्यूटिक्स एंड ड्रग डिलीवरी रिसर्च

प्रायोगिक डिजाइन के माध्यम से क्रोनोबायोटिक हार्मोन मेलाटोनिन के नियंत्रित रिलीज मैट्रिक्स फॉर्मूलेशन का अनुकूलन

मारिलेना व्लाचौ, एंजेलिकी सियामिडी, सोफिया कोन्स्टेंटिनिडौ और यानिस डोत्सिकास

मेलाटोनिन (एमटी) पीनियल ग्रंथि द्वारा संश्लेषित एक क्रोनोबायोटिक हार्मोन है और सर्कैडियन जैविक घड़ी के विनियमन में इसकी महत्वपूर्ण भूमिका है। दवा के रूप में प्रशासित होने के लिए, इसके निर्माण से मेलाटोनिन रिलीज का समय बहुत महत्वपूर्ण है। इस उद्देश्य के लिए, एमटी की नियंत्रित रिलीज मैट्रिक्स टैबलेट (200 मिलीग्राम) डी-इष्टतम प्रयोगात्मक डिजाइन का उपयोग करके विकसित की गई थी, जिसमें 1 श्रेणीबद्ध और 2 संख्यात्मक कारक शामिल थे, जिसका उद्देश्य पीएच 1.2 और 7.4 मीडिया पर यूएसपी XXIII विघटन तंत्र II का उपयोग करके इसकी निरंतर रिलीज को प्रभावित करना था। चुने गए एक्सिपिएंट पॉलीविनाइल पाइरोलिडोन (MW: 10.000 और 55.000), हाइड्रॉक्सिलप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज K15M और लैक्टोज मोनोहाइड्रेट हैं। इन विट्रो रिलीज डेटा को कोर्समेयर-पेपस अनुभवजन्य समीकरण में फिट किया गया था; n घातांक, जो रिलीज कीनेटिक्स को संदर्भित करता है, का मूल्यांकन किया गया था। वांछनीयता फ़ंक्शन के माध्यम से इष्टतम संरचना प्राप्त की गई, विभिन्न प्रतिक्रियाओं (पीएच = 1.2 पर 50% दवा विघटन का समय और पीएच मान 1.2 और 7.4 पर प्रसार घातांक (एन)) के लिए एक समझौता के रूप में। चूंकि फॉर्मूलेशन के बीच एन मानों में अंतर उपयोग किए जाने वाले विभिन्न एक्सिपिएंट्स में पानी के प्रवेश में भिन्नता से निकटता से संबंधित है, इसलिए विभिन्न भौतिक रासायनिक विशेषताओं वाले एक्सिपिएंट्स का उपयोग किया गया ताकि वांछित फॉर्मूलेशन का उत्पादन किया जा सके। कुल मिलाकर, इस प्रक्रिया के परिणामस्वरूप न्यूनतम संख्या में प्रयोगों के साथ मेलाटोनिन की नियंत्रित रिहाई के लिए उपयुक्त एक्सिपिएंट्स की संरचना प्राप्त हुई।