जर्नल ऑफ फार्मास्यूटिक्स एंड ड्रग डिलीवरी रिसर्च

लिनाग्लिप्टिन के लिए स्थिरता सूचक उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफिक विधि और एलसी-एमएस का उपयोग करके इसके अपघटकों की यांत्रिक पहचान

मनीष गंगराडे, जय वी सप्रे, हेमकांत पी घरत, सागर डी मोरे, रोजबेले टी अलेक्जेंडर, श्वेता एस शिंदे और नितेश एस कन्यावार

लिनाग्लिप्टिन औषधि पदार्थ के लिए एक चयनात्मक, सटीक और पुनरुत्पादनीय रिवर्स फेज-हाई परफॉरमेंस लिक्विड क्रोमैटोग्राफ़िक विधि विकसित और मान्य की गई। इस विधि का उपयोग करके लिनाग्लिप्टिन के 3 आइसोमेरिक यौगिकों (सांद्रता सीमा 0.25- 0.75 µg/mL) और इसकी अशुद्धियों से युक्त आठ संभावित प्रक्रिया संबंधी अशुद्धियों को अलग किया गया। लिनाग्लिप्टिन की रासायनिक स्थिरता को थर्मल, अम्लीय, ऑक्सीडेटिव, बेसिक और हाइड्रोलाइटिक स्थितियों के तहत जबरन गिरावट द्वारा निर्धारित किया गया था और बाद में आठ डिग्रेडेंट्स को LCMS/MS द्वारा एक संरचना सौंपी गई थी। लिनाग्लिप्टिन ऑक्सीकरण के तहत काफी हद तक विघटित हो गया क्योंकि लिनाग्लिप्टिन की तुलना में काफी मात्रा में चार प्रकार के एन-ऑक्साइड का निर्माण हुआ। इस अध्ययन में सभी गिरावट मार्गों के यांत्रिक मार्ग को विस्तृत किया गया है। इस अध्ययन के निष्कर्ष फॉर्मूलेशन विकास में सहायता कर सकते हैं।