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युग्मक, निषेचन और भ्रूण संगत स्नेहक: नया FDA उत्पाद कोड 'PEB' गर्भधारण करने की कोशिश कर रहे जोड़ों के लिए देखभाल के मानक को अद्यतन करता है

एलिंगटन जेई और क्लिफ्टन जीडी

हाल ही में, यू.एस. खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने व्यक्तिगत स्नेहकों के लिए एक अनूठा उत्पाद कोड ("PEB") बनाया है जो गर्भधारण करने की कोशिश कर रहे जोड़ों और प्रजनन हस्तक्षेपों के दौरान स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं द्वारा उपयोग के लिए "युग्मक, निषेचन और भ्रूण संगत" हैं। यह पदनाम संघीय विनियमन शीर्षक 21 के कोड के प्रसूति और स्त्री रोग संबंधी चिकित्सीय उपकरण भाग के अंतर्गत आता है। ये वर्ग 2 स्नेहक उपकरण अन्य रोगी और व्यक्तिगत स्नेहकों (जैसे कि विशेष रूप से युग्मक, निषेचन और भ्रूण संगत नहीं) से आवश्यक जैव-संगतता और विष विज्ञान परीक्षण; लॉट रिलीज विनिर्देशों; गुणवत्ता निगरानी; और डिवाइस निकासी के लिए प्रीमार्केट FDA समीक्षा प्रक्रिया के संबंध में भिन्न होते हैं। PEB स्नेहक पारंपरिक स्नेहकों की तुलना में प्रजनन मीडिया और पूरक के समान प्रीमार्केट परीक्षण और निरंतर निगरानी से गुजरते हैं। इस उत्पाद कोड के लिए परीक्षण और विनियामक आवश्यकताओं के बावजूद, कई उपभोक्ता, चिकित्सक और चिकित्सा-विशेषज्ञ समाज इस विशिष्ट लेबलिंग से अनजान रहते हैं, जो एक अद्वितीय रोगी समूह के लिए इष्टतम उत्पाद चयन को सरल बना सकता है। इस समीक्षा में संक्षेप में चर्चा की गई है: PEB स्नेहक (जैसे "प्रजनन स्नेहक") अन्य प्रकार के स्नेहकों से कैसे भिन्न हैं; स्नेहकों में उत्पाद का चुनाव उन जोड़ों के लिए क्यों मायने रखता है जो गर्भधारण करने की कोशिश कर रहे हैं; और वर्तमान PEB स्नेहकों के बीच सामान्य सूत्र अंतर। एक नए विनियामक कोड के बारे में जागरूकता, जो युग्मक, निषेचन और भ्रूण के अनुकूल स्नेहकों की पहचान करता है, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और उपभोक्ताओं के बीच अभी भी कमी है। यदि स्नेहक उत्पादों के इच्छित उपयोगों को पढ़ा, समझा और रोगियों को समझाया जाए तो सार्वजनिक और प्रजनन स्वास्थ्य बेहतर होता है।