प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया वह अवांछित या हानिकारक प्रतिक्रिया है जो उपयोग की सामान्य स्थितियों के तहत दवा या दवा के संयोजन के प्रशासन के बाद अनुभव की जाती है। प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं में चकत्ते, पीलिया, एनीमिया, सफेद रक्त कोशिका गिनती में कमी, गुर्दे की क्षति, और तंत्रिका क्षति शामिल है जो दृष्टि या सुनवाई को ख़राब कर सकती है। प्रभावित लोगों को उनके शरीर के चयापचय या दवा के प्रति प्रतिक्रिया करने के तरीके में आनुवंशिक भिन्नता के कारण दवा से एलर्जी या अतिसंवेदनशीलता भी होती है। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अर्थ ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रिया है जो घातक, जीवन-घातक, अक्षम करने वाली, अशक्त करने वाली हो, या जिसके परिणामस्वरूप अस्पताल में भर्ती होना पड़े या लंबे समय तक रहना पड़े। एडीआर दवा से संबंधित दोनों कारकों से उत्पन्न हो सकता है जैसे कि दवा का प्रभाव, दवा का उपयोग, एक दवा और एक बीमारी के बीच या दो दवाओं के बीच सहक्रियात्मक प्रभाव और गैर-दवा से संबंधित कारक जैसे आनुवंशिक कारकों, उम्र या बीमारी की स्थिति के कारण असामान्य फार्माकोकाइनेटिक्स। फार्माकोविजिलेंस एक आवश्यक गतिविधि है क्योंकि नैदानिक परीक्षणों में हमेशा रोगियों के पर्याप्त बड़े नमूने शामिल नहीं होते हैं और अध्ययन के दौर से गुजरने वाली दवा के सभी प्रतिकूल प्रभावों का पता लगाने की गारंटी के लिए इन रोगियों का आमतौर पर पर्याप्त लंबी अवधि तक इलाज नहीं किया जाता है।