मिर्जम केसलर, जूलिया सीगर, जोचेन वोहरले, वोल्फगैंग रोटबाउर और सिनिसा मार्कोविक*
उद्देश्य: मिट्राक्लिप® एनटी (एमसी-एनटी) का उद्देश्य एक अपडेटेड वर्जन के रूप में गाइड कैथेटर की बेहतर गतिशीलता और डिलीवरी सिस्टम और क्लिप मटेरियल के तकनीकी सुधारों के कारण अधिक कुशल लीफलेट कैप्चर की सुविधा प्रदान करना है। हम नए एमसी-एनटी डिवाइस के प्रक्रियात्मक परिणामों और 12 महीने के नैदानिक परिणामों का मूल्यांकन करते हैं और उनकी तुलना पिछले मिट्राक्लिप® एमसी से करते हैं।
विधियाँ: हमने अपने उल्म - ट्रांसकैथेटर मिट्रल वाल्व रिपेयर रजिस्ट्री से 231 रोगियों की कुल आबादी का विश्लेषण किया। आधारभूत विशेषताओं के अंतर को समायोजित करने के लिए एक प्रवृत्ति-स्कोर मिलान किया गया (N=142)। मिट्रल वाल्व अकादमिक अनुसंधान संघ (MVARC) के अनुसार 30-दिन के समापन बिंदुओं का विश्लेषण किया गया। दोनों उपकरणों के लिए 12 महीने के नैदानिक परिणामों (MACCE, मृत्यु दर और हृदय विफलता पुनः अस्पताल में भर्ती) का मूल्यांकन किया गया।
परिणाम: दोनों डिवाइस समूहों के साथ 100% में तीव्र तकनीकी सफलता प्राप्त की गई। दोनों उपचार समूहों में डिवाइस, प्रक्रिया और फ्लोरोस्कोपी का समय तुलनीय था। अस्पताल में मृत्यु दर MC-NT समूह में 2.8% और MC समूह में 4.2% थी (p=0.65)। 30 दिनों के बाद MC-NT समूह में 2.8% में सिंगल-लीफलेट क्लिप डिटैचमेंट देखा गया, जबकि 1.4% (p=0.56) था। दोनों उपचार समूहों में माइट्रल रेगुर्गिटेशन में समान सीमा तक कमी आई (MC-NT समूह में 1.6 ± 0.6 बनाम 1.6 ± 0.5, p=0.57) 30 दिनों के बाद और 12 महीने के फॉलो-अप के दौरान आवर्ती मध्यम से गंभीर माइट्रल रेगुर्गिटेशन की तुलनीय दरों के साथ। 12 महीने तक के नैदानिक परिणाम और न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन कार्यात्मक वर्ग में सुधार दोनों डिवाइस समूहों में तुलनीय थे (3.1 ± 0.7 से 2.1 ± 0.9 बनाम 3.2 ± 0.6 से 2.1 ± 0.9, पी = 0.75)।
निष्कर्ष: अद्यतन संस्करण के रूप में नया MitraClip® NT स्वयं को एक प्रभावकारी और सुरक्षित उपकरण के रूप में प्रस्तुत करता है, लेकिन कुल मिलाकर प्रक्रियात्मक और नैदानिक परिणामों के संदर्भ में मूल MitraClip® की तुलना में श्रेष्ठता साबित करने में विफल रहा।